发展历程

2004:百灵生物注册成立。

2005:一期工程建成;首个产品“茄尼醇”投产成功。

2006:获得药品生产许可证;7-ANCA研发成功并实现生产销售。

2007:7-ANCA产销保持全国第一。

2008:102车间和仓库投入使用;CDCA开始生产销售;荣获“新锐企业奖”。

2009:UDCA取得中国药品监督管理局注册批文;CDCA产销量大幅增长;荣获“广东省高新技术企业”称号。

2010:UDCA取得GMP证书;CDCA、UDCA产销持续增长;荣获“广东省名优企业”称号。

2011:103车间和研发大楼建成;荣获“广东省战略性新兴产业培育企业”称号。

2012:聚焦胆酸系列产品,开始布局国际市场。

2013:荣获“广东省工程技术研究中心”称号;开始创新中药ZY021研制工作。

2014:UDCA销往全球数十个国家和地区。

2015:取得新版GMP证书;UDCA产量突破百吨。

2016:UDCA制备方法获得“中山市专利金奖”。

2017:酶法UDCA技术投入应用。

2018:UDCA关键技术研究与产业化荣获“广东省科技进步奖”;荣获“省级企业技术中心”称号;全资子公司百盛生物奠基。

2019:化学法UDCA获得欧盟CEP证书;通过美国FDA现场检查。

2020:荣获中山市“企业优秀创新创业团队”奖;公司完成股改,变更为股份有限公司。

2021:荣获“广东省知识产权示范企业”称号。

2022:酶法UDCA获得欧盟CEP证书;百盛生物顺利投产。

2023:企业全面推动精益管理、内控管理;UDCA取得韩国MFDS证书、日本MF登录。

2024:创新中药ZY021通过二期临床;布局全产业链,翱翔新征程。

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